10月14日， 2021年-威尚生物控股今日宣布其世界首创具有高穿透血脑屏障能力的靶向EGFR/EGFRvIII的创新药物WSD0922获美国食品和药物管理局（FDA）R01基金拨款支持正在进行中的临床一期二期A临床开发。FDA ODD R01 资金是用于支持具有潜力的和创新性的临床研究为评估孤儿药的安全性和/或有效性，用于治疗未满足临床需求的罕见疾病，对罕见病的药物开发具有广泛而积极的影响。
WSD0922此前已获得美国FDA临床批件开展治疗胶质母细胞瘤，间变性星形细胞瘤和神经中枢癌症转移患者的临床试验。用于评估WSD0922的安全性，耐受性，药代动力学和抗肿瘤活性的临床一期计量爬升及二期扩展队列正在位于明尼苏达州，亚利桑那州和佛罗里达州的梅奥诊所进行。
“FDA ODD R01基金支持是 WSD0922 开发过程中的另一个重要里程碑。” CEO兼创始人钟卫博士评论道。 “我们非常高兴 FDA 授予R01资金支持 WSD0922 正在进行的 I/IIA 期临床开发。FDA 基于令人鼓舞的临床前和临床数据授予R01 基金拨款真正反映了我们药物的潜力和创新性，其临床潜力已经得到了FDA和领域内专家的认可和支持以及临床患者的信任。在此感谢FDA科学评审委员会、FDA孤儿药办公室、合作伙伴梅奥诊所、患者和患者家属的大力支持。同时非常感谢投资人的耐心，一贯的信任和持续的支持。 “
“威尚成立伊始，我们的愿景是在神经肿瘤领域持续研究创新，成为提升生命福祉的一流生物医药公司，致力于解决广大脑癌患者无药可用的问题。WSD0922获得FDA ODD R01基金支持充分证明项目从研发到临床已经居于世界顶级水平，威尚将持续推进在研管线，加快临床开发，在神经中枢领域开创属于威尚的新时代。创新研发，提升福祉，造福人类，与诸位事业伙伴共勉共进！“，共同创始人牟致华说。
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